第一条为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源ღ★，维护公众健康ღ★、国家安全和社会公共利益ღ★，制定本条例ღ★。
为临床诊疗ღ★、采供血服务ღ★、查处违法犯罪ღ★、兴奋剂检测和殡葬等活动需要ღ★，采集ღ★、保藏器官ღ★、组织ღ★、细胞等人体物质及开展相关活动ღ★，依照相关法律ღ★、行政法规规定执行ღ★。
第四条国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作;国务院其他有关部门在各自的职责范围内ღ★，负责有关人类遗传资源管理工作ღ★。
省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作;省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内ღ★，负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作ღ★。
第五条国家加强对我国人类遗传资源的保护ღ★，开展人类遗传资源调查ღ★，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度ღ★。
国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查ღ★，制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记具体办法ღ★。
第六条国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究dnf达7ღ★、发展生物医药产业ღ★、提高诊疗技术ღ★，提高我国生物安全保障能力ღ★，提升人民健康保障水平ღ★。
第七条外国组织ღ★、个人及其设立或者实际控制的机构不得在我国境内采集ღ★、保藏我国人类遗传资源ღ★，不得向境外提供我国人类遗传资源ღ★。
第八条采集ღ★、保藏ღ★、利用ღ★、对外提供我国人类遗传资源ღ★，不得危害我国公众健康ღ★、国家安全和社会公共利益ღ★。
第九条采集ღ★、保藏dnf达7ღ★、利用ღ★、对外提供我国人类遗传资源ღ★，应当符合伦理原则ღ★，并按照国家有关规定进行伦理审查ღ★。
采集ღ★、保藏ღ★、利用ღ★、对外提供我国人类遗传资源ღ★，应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权ღ★，取得其事先知情同意ღ★，并保护其合法权益ღ★。
第十一条采集我国重要遗传家系ღ★、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类ღ★、数量的人类遗传资源的ღ★，应当符合下列条件ღ★，并经国务院科学技术行政部门批准ღ★：
第十二条采集我国人类遗传资源ღ★，应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的ღ★、采集用途ღ★、对健康可能产生的影响ღ★、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利ღ★，征得人类遗传资源提供者书面同意ღ★。
在告知人类遗传资源提供者前款规定的信息时ღ★，必须全面ღ★、完整ღ★、真实ღ★、准确ღ★，不得隐瞒ღ★、误导凯发k8娱乐官网ღ★、欺骗ღ★。
第十三条国家加强人类遗传资源保藏工作ღ★，加快标准化ღ★、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设ღ★，为开展相关研究开发活动提供支撑ღ★。
国家鼓励科研机构ღ★、高等学校ღ★、医疗机构凯发k8娱乐官网ღ★、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要开展人类遗传资源保藏工作ღ★，并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利ღ★。
第十四条保藏我国人类遗传资源ღ★、为科学研究提供基础平台的ღ★，应当符合下列条件ღ★，并经国务院科学技术行政部门批准ღ★：
第十五条保藏单位应当对所保藏的人类遗传资源加强管理和监测ღ★，采取安全措施ღ★，制定应急预案ღ★，确保保藏ღ★、使用安全ღ★。
保藏单位应当完整记录人类遗传资源保藏情况ღ★，妥善保存人类遗传资源的来源信息和使用信息ღ★，确保人类遗传资源的合法使用ღ★。
第十六条国家人类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有关规定向有关科研机构ღ★、高等学校ღ★、医疗机构公平交易ღ★，ღ★、企业开放dnf达7ღ★。
第十七条国务院科学技术行政部门和省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门应当会同本级人民政府有关部门对利用人类遗传资源开展科学研究ღ★、发展生物医药产业统筹规划ღ★，合理布局ღ★，加强创新体系建设ღ★，促进生物科技和产业创新ღ★、协调发展ღ★。
第十八条科研机构ღ★、高等学校ღ★、医疗机构ღ★、企业利用人类遗传资源开展研究开发活动ღ★，对其研究开发活动以及成果的产业化依照法律ღ★、行政法规和国家有关规定予以支持ღ★。
第十九条国家鼓励科研机构ღ★、高等学校ღ★、医疗机构ღ★、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要ღ★，利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღ★，提升相关研究开发能力和水平ღ★。
第二十条利用我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的ღ★，应当遵守有关生物技术研究ღ★、临床应用管理法律ღ★、行政法规和国家有关规定ღ★。
第二十一条外国组织及外国组织ღ★、个人设立或者实际控制的机构(以下称外方单位)需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的ღ★，应当遵守我国法律ღ★、行政法规和国家有关规定ღ★，并采取与我国科研机构ღ★、高等学校ღ★、医疗机构ღ★、企业(以下称中方单位)合作的方式进行ღ★。
第二十二条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的ღ★，应当符合下列条件ღ★，并由合作双方共同提出申请ღ★，经国务院科学技术行政部门批准ღ★：
为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可ღ★，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验ღ★、不涉及人类遗传资源材料出境的ღ★，不需要审批ღ★。但是ღ★，合作双方在开展临床试验前应当将拟使用的人类遗传资源种类ღ★、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案ღ★。国务院科学技术行政部门和省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门加强对备案事项的监管ღ★。
第二十三条在利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究过程中ღ★，合作方ღ★、研究目的ღ★、研究内容ღ★、合作期限等重大事项发生变更的ღ★，应当办理变更审批手续ღ★。
第二十四条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღ★，应当保证中方单位及其研究人员在合作期间全过程ღ★、实质性地参与研究ღ★，研究过程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供备份ღ★。
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღ★，产生的成果申请专利的ღ★，应当由合作双方共同提出申请ღ★，专利权归合作双方共有ღ★。研究产生的其他科技成果ღ★，其使用权ღ★、转让权和利益分享办法由合作双方通过合作协议约定;协议没有约定的ღ★，合作双方都有使用的权利ღ★，但向第三方转让须经合作双方同意凯发k8娱乐官网ღ★，所获利益按合作双方贡献大小分享凯发k8娱乐官网ღ★。
第二十五条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღ★，合作双方应当按照平等互利ღ★、诚实信用ღ★、共同参与ღ★、共享成果的原则ღ★，依法签订合作协议ღ★，并依照本条例第二十四条的规定对相关事项作出明确ღ★、具体的约定ღ★。
第二十六条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღ★，合作双方应当在国际合作活动结束后6个月内共同向国务院科学技术行政部门提交合作研究情况报告ღ★。
第二十七条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღ★，或者因其他特殊情况确需将我国人类遗传资源材料运送ღ★、邮寄ღ★、携带出境的ღ★，应当符合下列条件ღ★，并取得国务院科学技术行政部门出具的人类遗传资源材料出境证明ღ★：
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究ღ★，需要将我国人类遗传资源材料运送ღ★、邮寄ღ★、携带出境的ღ★，可以单独提出申请ღ★，也可以在开展国际合作科学研究申请中列明出境计划一并提出申请ღ★，由国务院科学技术行政部门合并审批ღ★。
第二十八条将人类遗传资源信息向外国组织ღ★、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用ღ★，不得危害我国公众健康ღ★、国家安全和社会公共利益;可能影响我国公众健康ღ★、国家安全和社会公共利益的ღ★，应当通过国务院科学技术行政部门组织的安全审查ღ★。
将人类遗传资源信息向外国组织ღ★、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用的ღ★，应当向国务院科学技术行政部门备案并提交信息备份ღ★。
第二十九条国务院科学技术行政部门应当加强电子政务建设ღ★，方便申请人利用互联网办理审批ღ★、备案等事项ღ★。
第三十条国务院科学技术行政部门应当制定并及时发布有关采集ღ★、保藏ღ★、利用ღ★、对外提供我国人类遗传资源的审批指南和示范文本ღ★，加强对申请人办理有关审批ღ★、备案等事项的指导ღ★。
第三十一条国务院科学技术行政部门应当聘请生物技术ღ★、医药ღ★、卫生ღ★、伦理ღ★、法律等方面的专家组成专家评审委员会ღ★，对依照本条例规定提出的采集ღ★、保藏我国人类遗传资源ღ★，开展国际合作科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送ღ★、邮寄dnf达7ღ★、携带出境的申请进行技术评审ღ★。评审意见作为作出审批决定的参考依据ღ★。
第三十二条国务院科学技术行政部门应当自受理依照本条例规定提出的采集ღ★、保藏我国人类遗传资源ღ★，开展国际合作科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送ღ★、邮寄ღ★、携带出境申请之日起20个工作日内ღ★，作出批准或者不予批准的决定;不予批准的ღ★，应当说明理由ღ★。因特殊原因无法在规定期限内作出审批决定的ღ★，经国务院科学技术行政部门负责人批准ღ★，可以延长10个工作日ღ★。
第三十三条国务院科学技术行政部门和省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门应当加强对采集ღ★、保藏ღ★、利用ღ★、对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查ღ★，发现违反本条例规定的ღ★，及时依法予以处理并向社会公布检查ღ★、处理结果ღ★。
第三十四条国务院科学技术行政部门和省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门进行监督检查凯发k8国际首页登录ღ★，ღ★，可以采取下列措施ღ★：
第三十五条任何单位和个人对违反本条例规定的行为ღ★，有权向国务院科学技术行政部门和省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门投诉ღ★、举报ღ★。
国务院科学技术行政部门和省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门应当公布投诉ღ★、举报电话和电子邮件地址ღ★，接受相关投诉ღ★、举报ღ★。对查证属实的ღ★，给予举报人奖励ღ★。
第三十六条违反本条例规定ღ★，有下列情形之一的ღ★，由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为ღ★，没收违法采集ღ★、保藏的人类遗传资源和违法所得ღ★，处50万元以上500万元以下罚款ღ★，违法所得在100万元以上的ღ★，处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღ★：
(一)未经批准ღ★，采集我国重要遗传家系ღ★、特定地区人类遗传资源ღ★，或者采集国务院科学技术行政部门规定种类ღ★、数量的人类遗传资源;
(四)未通过安全审查ღ★，将可能影响我国公众健康ღ★、国家安全和社会公共利益的人类遗传资源信息向外国组织ღ★、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用;
(五)开展国际合作临床试验前未将拟使用的人类遗传资源种类ღ★、数量及其用途向国务院科学技术行政部门备案ღ★。
第三十七条提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的ღ★，由国务院科学技术行政部门撤销已经取得的行政许可ღ★，处50万元以上500万元以下罚款ღ★，5年内不受理相关责任人及单位提出的许可申请凯发K8天生赢家一触即发官网ღ★，ღ★。
第三十八条违反本条例规定dnf达7ღ★，未经批准将我国人类遗传资源材料运送ღ★、邮寄ღ★、携带出境的ღ★，由海关依照法律ღ★、行政法规的规定处罚ღ★。科学技术行政部门应当配合海关开展鉴定等执法协助工作ღ★。海关应当将依法没收的人类遗传资源材料移送省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门进行处理ღ★。
第三十九条违反本条例规定ღ★，有下列情形之一的ღ★，由省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门责令停止开展相关活动ღ★，没收违法采集ღ★、保藏的人类遗传资源和违法所得ღ★，处50万元以上100万元以下罚款ღ★，违法所得在100万元以上的ღ★，处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღ★：
(二)采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者事先知情同意ღ★，或者采取隐瞒ღ★、误导ღ★、欺骗等手段取得人类遗传资源提供者同意;
(四)将人类遗传资源信息向外国组织ღ★、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用ღ★，未向国务院科学技术行政部门备案或者提交信息备份ღ★。
第四十条违反本条例规定ღ★，有下列情形之一的ღ★，由国务院科学技术行政部门责令改正ღ★，给予警告dnf达7ღ★，可以处50万元以下罚款ღ★：
第四十一条外国组织ღ★、个人及其设立或者实际控制的机构违反本条例规定ღ★，在我国境内采集ღ★、保藏我国人类遗传资源ღ★，利用我国人类遗传资源开展科学研究ღ★，或者向境外提供我国人类遗传资源的ღ★，由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为ღ★，没收违法采集ღ★、保藏的人类遗传资源和违法所得ღ★，处100万元以上1000万元以下罚款ღ★，违法所得在100万元以上的ღ★，处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღ★。
第四十二条违反本条例规定ღ★，买卖人类遗传资源的ღ★，由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为ღ★，没收违法采集ღ★、保藏的人类遗传资源和违法所得ღ★，处100万元以上1000万元以下罚款ღ★，违法所得在100万元以上的ღ★，处违法所得5倍以上10倍以下罚款ღ★。
第四十三条对有本条例第三十六条ღ★、第三十九条ღ★、第四十一条ღ★、第四十二条规定违法行为的单位ღ★，情节严重的ღ★，由国务院科学技术行政部门或者省凯发k8娱乐官网ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责禁止其1至5年内从事采集ღ★、保藏凯发k8国际ღ★！ღ★、利用dnf达7ღ★、对外提供我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的凯发k8娱乐官网ღ★，永久禁止其从事采集ღ★、保藏ღ★、利用ღ★、对外提供我国人类遗传资源的活动ღ★。
对有本条例第三十六条至第三十九条ღ★、第四十一条ღ★、第四十二条规定违法行为的单位的法定代表人dnf达7ღ★、主要负责人ღ★、直接负责的主管人员以及其他责任人员ღ★，依法给予处分ღ★，并由国务院科学技术行政部门或者省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责没收其违法所得ღ★，处50万元以下罚款;情节严重的ღ★，禁止其1至5年内从事采集ღ★、保藏ღ★、利用凯发k8娱乐官网ღ★、对外提供我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的ღ★，永久禁止其从事采集ღ★、保藏ღ★、利用ღ★、对外提供我国人类遗传资源的活动ღ★。
第四十四条违反本条例规定凯发k8娱乐官网ღ★，侵害他人合法权益的ღ★，依法承担民事责任;构成犯罪的ღ★，依法追究刑事责任ღ★。
第四十五条国务院科学技术行政部门和省ღ★、自治区ღ★、直辖市人民政府科学技术行政部门的工作人员违反本条例规定ღ★，不履行职责或者滥用职权ღ★、玩忽职守ღ★、徇私舞弊的ღ★，依法给予处分;构成犯罪的ღ★，依法追究刑事责任ღ★。
第四十六条人类遗传资源相关信息属于国家秘密的ღ★，应当依照《中华人民共和国保守国家秘密法》和国家其他有关保密规定实施保密管理ღ★。
