一只基因改造的小鼠ღ★◈◈,身价比一头成年肉牛还贵ღ★◈◈。这是发生在广州的真实案例ღ★◈◈,也是中国创新药产业链的一个切面ღ★◈◈。当医保抗癌药降价超60%ღ★◈◈,当国产PD-1打败进口“药王”ღ★◈◈,很少有人追问这些“救命药”的源头在哪里?
近日ღ★◈◈,羊城晚报《对话·知产硬实力》栏目走进广州开发区ღ★◈◈、黄埔区一家国家级专精特新企业ღ★◈◈,从一只“比牛贵的老鼠”身上ღ★◈◈,探寻中国创新药研发的“护城河”与全球突围之路ღ★◈◈。
在广州开发区ღ★◈◈、黄埔区一家科创企业的动物房里ღ★◈◈,一只只小鼠正啃着专用饲料凯发k8一触即发ღ★◈◈。从外观上看ღ★◈◈,它们与市面上几十元一只的普通实验小鼠并无区别ღ★◈◈。据该企业科研人员杜莹莹博士介绍k8凯发国际官方入口ღ★◈◈,ღ★◈◈,这些通体或白或黑的小鼠都是他们的科研成果ღ★◈◈。像这样一只经过基因人源化改造的小鼠价格可以达到几万甚至十几万元ღ★◈◈,身价轻松超越约2万元一头的成年肉牛ღ★◈◈。
据了解ღ★◈◈,这家企业曾花六七年时间ღ★◈◈,通过自主研发ღ★◈◈,把一款小鼠产生抗体的关键基因片段逐一替换成人源基因(即“基因人源化”ღ★◈◈,让小鼠携带人类基因ღ★◈◈,更精准模拟人体反应)ღ★◈◈。这是一个非常庞大的工程ღ★◈◈。而这背后ღ★◈◈,是这家中国企业长达20年的技术积累以及获得的100多项专利授权ღ★◈◈、海量的基因编辑数据ღ★◈◈、自研的AI辅助设计算法……
对于“天价”小鼠ღ★◈◈,最昂贵的是研发ღ★◈◈。据杜莹莹博士介绍ღ★◈◈,核心原因是个性化基因编辑流程复杂ღ★◈◈、显微注射技术门槛高ღ★◈◈、繁育鉴定周期长ღ★◈◈,再加SPF级高标准饲养环境ღ★◈◈、严苛的质控ღ★◈◈、高学历高技术的人力成本ღ★◈◈、时间成本等ღ★◈◈,且无法大规模量产摊薄成本ღ★◈◈,所以价格居高不下ღ★◈◈。但真正让它“比牛贵”的ღ★◈◈,是它所承载的使命——为创新药研发提供最接近人类的测试载体ღ★◈◈。
2025年ღ★◈◈,国家药监局批准上市创新药76个ღ★◈◈,较上年增长58.3%ღ★◈◈,创历史新高ღ★◈◈,其中ღ★◈◈,国产创新药占据绝对主力ღ★◈◈。据中国医药创新促进会消息ღ★◈◈,从治疗领域看ღ★◈◈,当年批准的1类创新药仍以抗癌药物占比最高ღ★◈◈。而每一款抗癌药物在进入人体临床试验前ღ★◈◈,几乎都离不开人源化小鼠模型的安全性与有效性验证ღ★◈◈。
这正是“天价鼠”存在的产业逻辑ღ★◈◈。单价虽高ღ★◈◈,但它能帮助药企在临床前筛选掉大概率失败的候选药美国CERANETWORK超清ღ★◈◈,从而节省上亿元研发成本ღ★◈◈。成本控制住了ღ★◈◈,药价才可能降下来ღ★◈◈。
作为创新药产业链上的关键一环ღ★◈◈,基因人源化小鼠功不可没ღ★◈◈。据了解ღ★◈◈,这家成立于2006年的企业凯发k8一触即发凯发一触即发ღ★◈◈,客户遍布全球100多个国家和地区ღ★◈◈,先后获评国家高新技术企业ღ★◈◈、国家级专精特新企业ღ★◈◈。
从全球看ღ★◈◈,人源化小鼠模型(包括细胞人源化ღ★◈◈、基因人源化等)正处快速扩容期ღ★◈◈,其中基因人源化小鼠是最具潜力的细分赛道之一ღ★◈◈。行业研究显示ღ★◈◈,基因人源化小鼠平均单价约4500美元/只(约合人民币3.2万元/只)ღ★◈◈,行业毛利率在65%–80%之间美国CERANETWORK超清ღ★◈◈。
聚焦中国市场ღ★◈◈,在基因人源化小鼠领域ღ★◈◈,药康生物ღ★◈◈、南模生物ღ★◈◈、百奥赛图及赛业生物是主要参与者ღ★◈◈。值得注意的是ღ★◈◈,行业数据显示ღ★◈◈,基因人源化小鼠价格过去半年内变动幅度控制在5%以内ღ★◈◈,这得益于较高的技术壁垒天生赢家 一触即发ღ★◈◈,ღ★◈◈。
之所以能孕育出这样的硬核科技企业凯发k8官网下载客户端中心凯发k8国际ღ★◈◈,ღ★◈◈,ღ★◈◈,与广州开发区ღ★◈◈、黄埔区多年来在知识产权领域的制度创新与生态构建密不可分ღ★◈◈。作为知识产权运用和保护综合改革试验区域美国CERANETWORK超清凯发k8一触即发ღ★◈◈,该区已形成覆盖创造ღ★◈◈、运用ღ★◈◈、保护ღ★◈◈、服务ღ★◈◈、国际合作的全链条支撑体系ღ★◈◈。
在政策供给方面ღ★◈◈,政策体系从“知识产权10条”迭代至与现代化产业体系深度融合的“4.0版”ღ★◈◈,对高价值专利培育ღ★◈◈、专利转化运用ღ★◈◈、知识产权服务等给予全周期资助ღ★◈◈,单项资助最高可达百万元ღ★◈◈。在金融赋能方面ღ★◈◈,2025年全区知识产权质押融资额据超过156亿元ღ★◈◈,发行了全国首单新能源汽车知识产权证券化产品ღ★◈◈,知识产权海外侵权责任险保额屡创新高ღ★◈◈,已突破10亿元ღ★◈◈,有效降低了企业“出海”的知识产权纠纷风险ღ★◈◈。在服务与保护方面ღ★◈◈,开发区集聚了近500家知识产权服务机构ღ★◈◈,引进了国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心ღ★◈◈、广州知识产权法院等国家级平台ღ★◈◈,企业足不出区即可完成专利预审ღ★◈◈、确权ღ★◈◈、维权等全流程业务美国CERANETWORK超清ღ★◈◈。
正是有了这样的土壤ღ★◈◈,这家企业才能将20年积累的核心成果转化为100多项授权专利ღ★◈◈,并通过“专利组合+商业秘密”等形式构筑起竞争对手难以逾越的技术壁垒ღ★◈◈。
走进广州开发区ღ★◈◈、黄埔区这家国家级专精特新企业ღ★◈◈,羊城晚报记者与赛业生物创始人ღ★◈◈、清华珠三角研究院人工智能创新中心主任韩蓝青展开对话ღ★◈◈。
他的父母是新中国第一代科学家ღ★◈◈,而他本人早年深耕计算机领域ღ★◈◈,后跨界进入生物医药ღ★◈◈。这样的复合背景ღ★◈◈,让他对“AI+生物”的融合有着独特的洞察ღ★◈◈。
韩蓝青ღ★◈◈:我认为最终会颠覆ღ★◈◈,但窗口期还有5到10年ღ★◈◈。为什么要用小老鼠做实验?因为药物研发不能直接用人体做试验ღ★◈◈。AI的终极图景ღ★◈◈,是从虚拟细胞到虚拟组织ღ★◈◈、虚拟器官ღ★◈◈,最终构建出“虚拟的人”ღ★◈◈。到那时ღ★◈◈,直接在虚拟人身上试药ღ★◈◈,就不再需要动物了ღ★◈◈。扎克伯格(Meta创始人)就在投巨资研究虚拟细胞——一个细胞里有上万种蛋白质ღ★◈◈、数万种化学反应ღ★◈◈,极其复杂ღ★◈◈,但AI会加速这个过程ღ★◈◈。
韩蓝青ღ★◈◈:五年太乐观ღ★◈◈,十年比较现实ღ★◈◈。但颠覆不会一夜间发生ღ★◈◈。我们从2016年就开始布局AIღ★◈◈,自研算法已经能做到“分钟级”完成基因编辑方案设计ღ★◈◈。AI就像一个大浪ღ★◈◈,你喜欢不喜欢都是这样ღ★◈◈。你的选择ღ★◈◈,决定了你是被卷走ღ★◈◈,还是站在浪尖上成为弄潮儿ღ★◈◈。短期看ღ★◈◈,生物医药行业正在回暖ღ★◈◈,人源化小鼠产能还在扩容ღ★◈◈。我们正为AI时代做准备ღ★◈◈,不停地向前ღ★◈◈。
羊城晚报ღ★◈◈:“广货行天下”是今年的热词ღ★◈◈,大家想到的是新能源汽车ღ★◈◈、无人机等大件商品ღ★◈◈。一只小老鼠ღ★◈◈,怎么“行天下”?
韩蓝青ღ★◈◈:我们的小鼠实际上已经是行天下了ღ★◈◈。老百姓用到的创新药ღ★◈◈,尤其是PD-1ღ★◈◈、双抗ღ★◈◈、CAR-T这些抗癌药凯发k8一触即发ღ★◈◈,研发过程中很大概率要用到我们的小鼠ღ★◈◈。我们的产品出口到美国2万美元一只凯发k8ღ★◈◈,ღ★◈◈,国内头部20家大药企都是我们的客户ღ★◈◈。所以“广货”不只是终端消费品ღ★◈◈,还有嵌入全球创新药产业链的“隐形冠军”ღ★◈◈。从广州黄埔出发ღ★◈◈,我们的动物模型已运往全球100多个国家和地区ღ★◈◈。
韩蓝青ღ★◈◈:我们在抗体早期发现这个细分领域ღ★◈◈,已经站到了全球领先的位置ღ★◈◈。举个例子ღ★◈◈,广东康方生物的双抗药物打败了前一代“药王”ღ★◈◈,而我们是康方的重要供应商和合作伙伴ღ★◈◈。作为产业链上游ღ★◈◈,我们默默在背后支持ღ★◈◈,但成就感是实实在在的ღ★◈◈。
韩蓝青ღ★◈◈:从跟跑到领跑ღ★◈◈,中国创新药靠的不是运气ღ★◈◈,而是20年埋头苦干出来的硬实力ღ★◈◈。过去20年ღ★◈◈,国家对生物医药持续投入ღ★◈◈,现在开始开花结果ღ★◈◈。从公布的license out(许可输出)数据可以看出ღ★◈◈,跨国药企愿意花真金白银买中国研发的许可ღ★◈◈,这说明全球研发重心在往中国转移ღ★◈◈,中国药物研发的质量和可信度大大提升ღ★◈◈。我相信五年之内ღ★◈◈,全球头部跨国药企里会看到中国公司ღ★◈◈。
韩蓝青ღ★◈◈:两个判断ღ★◈◈。第一ღ★◈◈,短期内中国创新药市场持续升温ღ★◈◈,对高质量动物模型的需求还会增加ღ★◈◈。第二ღ★◈◈,长期看ღ★◈◈,AI会改变行业形态ღ★◈◈,但不等于完全取代ღ★◈◈。到那时美国CERANETWORK超清ღ★◈◈,我们要做的不只是“养老鼠”ღ★◈◈,而是提供“虚拟实验”的算法和数据服务ღ★◈◈。我们已经在转型的路上ღ★◈◈。
韩蓝青毕业于清华大学ღ★◈◈,后获得加拿大麦吉尔大学工程硕士和加拿大女王大学工商管理硕士ღ★◈◈,并于麻省理工学院研修ღ★◈◈。2006年ღ★◈◈,回国创立了赛业生物并任董事长至今ღ★◈◈,赛业生物是国家高新技术企业ღ★◈◈、国家级专精特新小巨人企业ღ★◈◈。2017年受聘于清华珠三角研究院任人工智能创新中心主任凯发k8一触即发ღ★◈◈,也是国家重大人才工程入选者ღ★◈◈。韩蓝青在生物技术与AI的交叉学科上有较深的研究ღ★◈◈,聚焦于医药研发的智能化探索与实践ღ★◈◈。
赛业生物自2006年成立ღ★◈◈,是一家以卓越的模型和服务助力新药研发的创新型CRO企业ღ★◈◈、国家高新技术企业ღ★◈◈、国家专精特新“小巨人”企业ღ★◈◈。公司依托自主基因编辑技术与先进的疾病模型平台ღ★◈◈,聚焦肿瘤ღ★◈◈、代谢性疾病ღ★◈◈、自身免疫疾病ღ★◈◈、眼科疾病ღ★◈◈、神经系统疾病等关键领域ღ★◈◈,提供涵盖模型构建ღ★◈◈、体内外药理药效评估ღ★◈◈、机制研究等在内的全流程临床前CRO服务ღ★◈◈。
赛业生物持续拓展产品线ღ★◈◈,在抗体药物发现方向ღ★◈◈,公司构建了以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台ღ★◈◈。自主开发的HUGO-Ab®全人源抗体小鼠可高效生成高亲和力的人源化单抗ღ★◈◈、共同轻链抗体及纳米抗体候选分子ღ★◈◈;HUGO-GT®全基因组人源化小鼠支持更精准的人源药靶验证与功能研究ღ★◈◈,进一步推动生物药研发的临床转化效率ღ★◈◈。
赛业生物现有员工超1000人ღ★◈◈,运营面积逾4万平方米ღ★◈◈,构建了覆盖全球的服务网络与项目交付体系ღ★◈◈。未来ღ★◈◈,公司将持续以“数据+模型”双轮驱动ღ★◈◈,助力全球药企在新药研发道路上提速前行ღ★◈◈、突破创新ღ★◈◈。
